Proxalutamida

composto químico

A proxalutamida (nome de código de desenvolvimento GT-0918) é um antiandrogênio não-esteroidal (NSAA) - especificamente, um antagonista silencioso de alta afinidade seletivo do receptor de androgênio (AR) - que está em desenvolvimento pela Suzhou Kintor Pharmaceuticals, inc. (uma subsidiária da Kintor Pharmaceutical Limited) para o potencial tratamento de câncer de próstata e câncer de mama.[1][2][3]

Pesquisas

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Câncer de próstata

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A proxalutamida está em estudos de fase III para mCRPC como monoterapia e em combinação com abiraterona. Nos Estados Unidos, está em um estudo de fase II como monoterapia para mCRPC.[4][5]

COVID-19

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A proxalutamida foi amplamente divulgada como eficaz para tratamento da COVID-19 no Brasil durante a pandemia de COVID-19, principalmente por Jair Bolsonaro que elegeu o fármaco como "a nova cloroquina". Entretanto, não existem evidências científicas confiáveis e de qualidade que possam assegurar essa afirmação.[6]

Os estudos clínicos que foram realizados no Brasil apresentam falhas éticas e metodológicas, entre elas a realização de um experimento sem a autorização da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.[7][8]

Outro estudo publicado na Frontiers in Medicine realizado pela mesma equipe, está sub judice por acusações de fraude. A publicação tem o rótulo "expression of concern" e em junho de 2022 recebeu retratação do periódico, apontando: "...conclusões não foram adequadamente apoiadas pela metodologia do estudo."[9][10]

Em dezembro de 2021, a farmacêutica que produz a proxalutamida deu informações sobre um estudo de fase 3 para pacientes não hospitalizados por Covid-19. A análise foi inconclusiva sobre eficácia e segurança do fármaco, levando a fabricante pedir a FDA para mudar o protocolo de pacientes analisados.[11][12]

Outras indicações

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A proxalutamida está em um ensaio clínico de fase Ic na China.[1][13]

Referências

  1. a b «Proxalutamide - Suzhou Kintor Pharmaceuticals». AdisInsight. Springer Nature Switzerland AG 
  2. Tong Y, Chen C, Wu J, Yang J, Zhang H, Wu X, et al. (2014). «Proxalutamide (GT0918), a potent androgen receptor pathway inhibitor». Cancer Research. 74 (19 Supplement). 614 páginas. ISSN 0008-5472. doi:10.1158/1538-7445.AM2014-614 
  3. Tong Y, Chen C, Wu J, Zhang H, Wu X, Duan Y, Gao W, Niu X, Ma L, Guo C (2014). «Discovery of potent androgen receptor antagonists for treating CRPC and AR+ breast cancer». Cancer Research. 73 (8 Supplement). 2460 páginas. ISSN 0008-5472. doi:10.1158/1538-7445.AM2013-2460 
  4. «Product Pipeline_Kintor Pharmaceutical Limited». en.kintor.com.cn. Consultado em 29 de janeiro de 2021 
  5. Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc. (13 de março de 2020). «An Extended/Phase 2, Multi-Center, Randomized, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Tolerability of GT0918 in Subjects With Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer (mCRPC) Who Failed Either Abiraterone or Enzalutamide» 
  6. «Citada por Bolsonaro, proxalutamida não tem eficácia contra covid ou câncer [18/07/2021]». noticias.uol.com.br. Consultado em 27 de agosto de 2021 
  7. «Vítimas de experimento com proxalutamida em Porto Alegre assinaram termo de consentimento com falhas graves, criticam especialistas - Matinal Jornalismo». Matinal. 14 de setembro de 2021. Consultado em 14 de setembro de 2021 
  8. «Só o Brasil e fabricante chinesa da proxalutamida apostam no remédio contra a Covid-19». Folha de S.Paulo. 25 de agosto de 2021. Consultado em 27 de agosto de 2021 
  9. Frontiers Editorial Office (2022). «Retraction: Proxalutamide Reduces the Rate of Hospitalization for COVID-19 Male Outpatients: A Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Trial». Frontiers in Medicine. ISSN 2296-858X. doi:10.3389/fmed.2022.964099/full. Consultado em 26 de setembro de 2022 
  10. Frontiers, Editorial Office,. «Expression of Concern: Proxalutamide (GT0918) Reduces the Rate of Hospitalization for COVID-19 Male Outpatients: A Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Trial». Frontiers in Medicine (em inglês). ISSN 2296-858X. doi:10.3389/fmed.2021.831449/full. Consultado em 29 de dezembro de 2021 
  11. «Kintor Pharma Provides Update on One of its Three Multi-Regional Phase 3 Trials of Proxalutamide for COVID-19_Kintor Pharmaceutical Limited». en.kintor.com.cn. Consultado em 29 de dezembro de 2021 
  12. «Pedro Nakamura on Twitter: "Hoje a Kintor lançou informações sobre os dados interinos do estudo global fase 3 para pacientes não hospitalizados com proxalutamida. Recrutaram 348 pacientes nos EUA. E essa análise falhou em mostrar resultados estatísticos que demonstrem eficácia. t.co/Sd3rt2R8L2" / Twitter». web.archive.org. 29 de dezembro de 2021. Consultado em 29 de dezembro de 2021 
  13. «Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Proxalutamide Therapy in Women With Metastatic Breast Cancer». clinicaltrials.gov (em inglês). Consultado em 29 de janeiro de 2021