Concentrado de complexo protrombínico
O concentrado do complexo de protrombínicos (CCP), também conhecido como complexo do fator IX, é um medicamento feito de factores de coagulação sanguínea II, IX, e X.[1] Algumas versões contêm também o fator VII.[2] É utilizado para tratar e prevenir a hemorragia na hemofilia B quando o fator plaquetário IX puro não está presente.[1][3] Pode também ser usado em pessoas com um número insuficiente destes factores, por diversas razões, como nos casos de terapia anticoagulante com varfarina.[3] É administrada por via intravenosa.[1]
Os efeitos colaterais comuns consistem em reações alérgicas, dor de cabeça, vómitos e sonolência.[1][4] Outros efeitos secundários graves podem envolver coagulação sanguínea, que pode provocar ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar ou trombose venosa profunda.[4] Podem formar-se anticorpos após uma utilização prolongada de tal modo que as doses posteriores podem tornar-se cada vez menos eficazes.[3]
O concentrado do complexo de protrombínicos entrou para uso médico, na década de 1960.[5] Consta na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde, considerados os mais eficazes e seguros para responder às necessidades de um sistema de saúde.[6][7] É feito a partir do plasma humano.[4] Existe também uma versão disponível feita a partir métodos recombinantes que apenas contém o fator IX.[8] Nos Estados Unidos, uma dose de PCC custa cerca de US$ 900.[9] Podem ser encontradas disponíveis diferentes formulações a nível internacional.[10]
Usos médicos
editarPCC anula os efeitos da varfarina e de outros anticoagulantes antagonistas da vitamina K e é utilizado em caso de sangramento significativo em pacientes com coagulopatia (INR > 8.0, tempo de protrombina prolongado). É também utilizado quando o paciente tem que ser submetido a uma operação de emergência.[11] Outras indicações estão associadas a distúrbios de um dos fatores de coagulação, tanto congénitos ou em reflexo da doença hepática e hemofilia.[11] Várias directrizes, incluindo da American College of Chest Physicians,[12] recomendam o uso do CCP para reverter os efeitos da varfarina em pacientes com hemorragias severas.[13][14][15]
Contra-indicações
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O folheto da embalagem indica que o PCC é contra-indicado em pacientes com coagulação intravascular disseminada, uma activação patológica da coagulação,[16] isto porque fornecer fatores de coagulação seria alimentar ainda mais este processo. No entanto, a administração do CCP pode restaurar a normal coagulação em caso de défice dos factores de coagulação. Como os produtos CCP contêm heparina, estes são contra-indicados em pacientes com trompocitopenia induzida por heparina.[16]
Química
editarO CCP contém um certo número de fatores de coagulação do sangue. Normalmente, isso inclui o fator II, IX, e X.[1] Algumas versões contêm o fator VII, a proteína C e a proteína S. A heparina pode contribuir para impedir a ativação precose dos fatores.[2]
História
editarA Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos anunciou a aprovação de Kcentra em 30 de abril de 2013, e avaliou a Kcentra com o estatuto de medicamento órfão, em dezembro de 2012.[17]
Referências
- ↑ a b c d e WHO Model Formulary 2008 (PDF). [S.l.]: World Health Organization. 2009. pp. 259–260. ISBN 9789241547659. Consultado em 8 de dezembro de 2016. Cópia arquivada (PDF) em 13 de dezembro de 2016
- ↑ a b Perkins, John C. (2014). Hematology/Oncology Emergencies, An Issue of Emergency Medicine Clinics of North America, (em inglês). [S.l.]: Elsevier Health Sciences. p. 720. ISBN 9780323320290. Cópia arquivada em 5 de janeiro de 2017
- ↑ a b c British national formulary : BNF 69 69 ed. [S.l.]: British Medical Association. 2015. p. 171. ISBN 9780857111562
- ↑ a b c «Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)». The American Society of Health-System Pharmacists. Consultado em 8 de dezembro de 2016. Cópia arquivada em 23 de setembro de 2017
- ↑ Besa, Emmanuel C. (1992). Hematology (em inglês). [S.l.]: Lippincott Williams & Wilkins. p. 276. ISBN 9780683062229. Cópia arquivada em 9 de janeiro de 2017
- ↑ «19th WHO Model List of Essential Medicines (April 2015)» (PDF). WHO. Abril de 2015. Consultado em 10 de maio de 2015. Cópia arquivada (PDF) em 13 de maio de 2015
- ↑ The selection and use of essential medicines: Twentieth report of the WHO Expert Committee 2015 (including 19th WHO Model List of Essential Medicines and 5th WHO Model List of Essential Medicines for Children). (PDF). [S.l.]: WHO. 2015. 510 páginas. ISBN 9789240694941. Consultado em 8 de dezembro de 2016. Cópia arquivada (PDF) em 20 de dezembro de 2016
- ↑ «Factor IX (Recombinant)». The American Society of Health-System Pharmacists. Consultado em 8 de dezembro de 2016. Cópia arquivada em 23 de setembro de 2017
- ↑ Murray, Michael J.; Rose, Steven H.; Wedel, Denise J.; Wass, C. Thomas; Harrison, Barry A.; Mueller, Jeff T. (2014). Faust's Anesthesiology Review: Expert Consult (em inglês) 4 ed. [S.l.]: Elsevier Health Sciences. p. 543. ISBN 9781437703672. Cópia arquivada em 9 de janeiro de 2017
- ↑ Miller, Ronald D.; Eriksson, Lars I.; Fleisher, Lee A.; Wiener-Kronish, Jeanine P.; Cohen, Neal H.; Young, William L. (2014). Miller's Anesthesia (em inglês) 8 ed. [S.l.]: Elsevier Health Sciences. p. 1892. ISBN 9780323280112. Cópia arquivada em 9 de janeiro de 2017
- ↑ a b Haberfeld, H, ed. (2015). Austria-Codex (em alemão). Vienna: Österreichischer Apothekerverlag. Cofact
- ↑ «ACCP 2012 guidelines: 'Evidence-Based Management of Anticoagulant Therapy, Section 9.3 Treatment of Anticoagulant-Related Bleeding'». Chest Journal. Consultado em 3 de fevereiro de 2018. Arquivado do original em 31 de maio de 2017
- ↑ Haemostasis and Thrombosis Task Force for the British Committee for Standards in Haematology. Guidelines on oral anticoagulation: 3rd edition. Br J Haematol. 1998;101:374-387.
- ↑ Baker, R. I.; Coughlin, P. B.; Gallus, A. S.; Harper, P. L.; Salem, H. H.; Wood, E. M.; Warfarin Reversal Consensus, G. (2004). «Warfarin reversal: Consensus guidelines, on behalf of the Australasian Society of Thrombosis and Haemostasis». The Medical Journal of Australia. 181 (9): 492–497. PMID 15516194
- ↑ Palareti, G. (1998). «A guide to oral anticoagulant therapy. Italian Federation of Anticoagulation Clinics». Haemostasis. 28 Suppl 1: 1–46. PMID 9820837
- ↑ a b Kcentra Prescribing Information Arquivado em 2013-10-26 no Wayback Machine
- ↑ «Kcentra, from CSL Behring, Receives FDA Approval for Use in Warfarin Reversal in Patients Undergoing Surgery». CSL Behring. 13 de dezembro de 2013. Cópia arquivada em 6 de outubro de 2016
Leitura adicional
editar- Pabinger, I.; Brenner, B.; Kalina, U.; Knaub, S.; Nagy, A.; Ostermann, H.; Beriplex P/N Anticoagulation Reversal Study Group (2008). «Prothrombin complex concentrate (Beriplex P/N) for emergency anticoagulation reversal: A prospective multinational clinical trial». Journal of Thrombosis and Haemostasis. 6 (4): 622–631. PMID 18208533. doi:10.1111/j.1538-7836.2008.02904.x
- Bruce, D.; Nokes, T. J. (2008). «Prothrombin complex concentrate (Beriplex P/N) in severe bleeding: Experience in a large tertiary hospital». Critical Care. 12 (4): R105. PMC 2575594
. PMID 18706082. doi:10.1186/cc6987
