Proxalutamida
A proxalutamida (nome de código de desenvolvimento GT-0918) é um antiandrogênio não-esteroidal (NSAA) - especificamente, um antagonista silencioso de alta afinidade seletivo do receptor de androgênio (AR) - que está em desenvolvimento pela Suzhou Kintor Pharmaceuticals, inc. (uma subsidiária da Kintor Pharmaceutical Limited) para o potencial tratamento de câncer de próstata e câncer de mama.[1][2][3]
Pesquisas
editarCâncer de próstata
editarA proxalutamida está em estudos de fase III para mCRPC como monoterapia e em combinação com abiraterona. Nos Estados Unidos, está em um estudo de fase II como monoterapia para mCRPC.[4][5]
COVID-19
editarA proxalutamida foi amplamente divulgada como eficaz para tratamento da COVID-19 no Brasil durante a pandemia de COVID-19, principalmente por Jair Bolsonaro que elegeu o fármaco como "a nova cloroquina". Entretanto, não existem evidências científicas confiáveis e de qualidade que possam assegurar essa afirmação.[6]
Os estudos clínicos que foram realizados no Brasil apresentam falhas éticas e metodológicas, entre elas a realização de um experimento sem a autorização da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.[7][8]
Outro estudo publicado na Frontiers in Medicine realizado pela mesma equipe, está sub judice por acusações de fraude. A publicação tem o rótulo "expression of concern" e em junho de 2022 recebeu retratação do periódico, apontando: "...conclusões não foram adequadamente apoiadas pela metodologia do estudo."[9][10]
Em dezembro de 2021, a farmacêutica que produz a proxalutamida deu informações sobre um estudo de fase 3 para pacientes não hospitalizados por Covid-19. A análise foi inconclusiva sobre eficácia e segurança do fármaco, levando a fabricante pedir a FDA para mudar o protocolo de pacientes analisados.[11][12]
Outras indicações
editarA proxalutamida está em um ensaio clínico de fase Ic na China.[1][13]
Notas
editar- Este artigo foi inicialmente traduzido, total ou parcialmente, do artigo da Wikipédia em inglês cujo título é «Proxalutamide», especificamente desta versão.
Referências
- ↑ a b «Proxalutamide - Suzhou Kintor Pharmaceuticals». AdisInsight. Springer Nature Switzerland AG
- ↑ Tong Y, Chen C, Wu J, Yang J, Zhang H, Wu X, et al. (2014). «Proxalutamide (GT0918), a potent androgen receptor pathway inhibitor». Cancer Research. 74 (19 Supplement). 614 páginas. ISSN 0008-5472. doi:10.1158/1538-7445.AM2014-614
- ↑ Tong Y, Chen C, Wu J, Zhang H, Wu X, Duan Y, Gao W, Niu X, Ma L, Guo C (2014). «Discovery of potent androgen receptor antagonists for treating CRPC and AR+ breast cancer». Cancer Research. 73 (8 Supplement). 2460 páginas. ISSN 0008-5472. doi:10.1158/1538-7445.AM2013-2460
- ↑ «Product Pipeline_Kintor Pharmaceutical Limited». en.kintor.com.cn. Consultado em 29 de janeiro de 2021
- ↑ Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc. (13 de março de 2020). «An Extended/Phase 2, Multi-Center, Randomized, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Tolerability of GT0918 in Subjects With Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer (mCRPC) Who Failed Either Abiraterone or Enzalutamide»
- ↑ «Citada por Bolsonaro, proxalutamida não tem eficácia contra covid ou câncer [18/07/2021]». noticias.uol.com.br. Consultado em 27 de agosto de 2021
- ↑ «Vítimas de experimento com proxalutamida em Porto Alegre assinaram termo de consentimento com falhas graves, criticam especialistas - Matinal Jornalismo». Matinal. 14 de setembro de 2021. Consultado em 14 de setembro de 2021
- ↑ «Só o Brasil e fabricante chinesa da proxalutamida apostam no remédio contra a Covid-19». Folha de S.Paulo. 25 de agosto de 2021. Consultado em 27 de agosto de 2021
- ↑ Frontiers Editorial Office (2022). «Retraction: Proxalutamide Reduces the Rate of Hospitalization for COVID-19 Male Outpatients: A Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Trial». Frontiers in Medicine. ISSN 2296-858X. doi:10.3389/fmed.2022.964099/full. Consultado em 26 de setembro de 2022
- ↑ Frontiers, Editorial Office,. «Expression of Concern: Proxalutamide (GT0918) Reduces the Rate of Hospitalization for COVID-19 Male Outpatients: A Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Trial». Frontiers in Medicine (em inglês). ISSN 2296-858X. doi:10.3389/fmed.2021.831449/full. Consultado em 29 de dezembro de 2021
- ↑ «Kintor Pharma Provides Update on One of its Three Multi-Regional Phase 3 Trials of Proxalutamide for COVID-19_Kintor Pharmaceutical Limited». en.kintor.com.cn. Consultado em 29 de dezembro de 2021
- ↑ «Pedro Nakamura on Twitter: "Hoje a Kintor lançou informações sobre os dados interinos do estudo global fase 3 para pacientes não hospitalizados com proxalutamida. Recrutaram 348 pacientes nos EUA. E essa análise falhou em mostrar resultados estatísticos que demonstrem eficácia. t.co/Sd3rt2R8L2" / Twitter». web.archive.org. 29 de dezembro de 2021. Consultado em 29 de dezembro de 2021
- ↑ «Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Proxalutamide Therapy in Women With Metastatic Breast Cancer». clinicaltrials.gov (em inglês). Consultado em 29 de janeiro de 2021
