ZyCoV-D é uma vacina de ADN contra COVID-19 sendo desenvolvida pela farmacêutica indiana Cadila Healthcare com o apoio do Governo da Índia.[1] O imunizante possui rota de administração intradérmica e precisa ser aplicado em 3 doses para alcançar sua máxima eficácia, sendo que a inoculação de duas doses já poderia gerar uma boa resposta imune.[2] Pode ser armazenado em refrigeradores comuns.[3]

Pesquisa clínica editar

Fases I e II editar

Em janeiro de 2020, a Cadila Healthcare decidiu desenvolver uma vacina baseada em ADN em seu Centro de Tecnologia de Vacina (Vaccine Technology Centre, em inglês) localizado em Amedabade.[4] A vacina obteve êxito em testes pré-clínicos e publicou seus resultados através do bioRxiv.[5] Logo em seguida, a farmacêutica recebeu aprovação para prosseguir com a realização de testes de fase I e II, que começaram simultaneamente em julho e envolveram 1 000 voluntários adultos saudáveis. A ZyCoV-D foi a segunda vacina indiana a iniciar testes em humanos, atrás da Covaxin.[6] No final de dezembro, a Cadila anunciou que os resultados obtidos com os testes demonstraram a "segurança, boa tolerância e imunogenicidade" da ZyCoV-D. Contudo, os dados ainda não foram publicados.[7]

Fase III editar

Em novembro de 2020, a companhia anunciou a intenção de começar os testes de fase III da vacina candidata em 30 000 voluntários.[8] Optou-se por ser testada em um sistema de três doses e recebida em 5 pontos em 4 cidades da Índia.[9] Em janeiro de 2021, o órgão regulador do país (o Drugs Controller General of India) deu permissão para o começo dos estudos de fase III envolvendo, na realidade, 26 000 participantes.[10] Os resultados da fase III devem ser divulgados a partir de abril.[11]

Comercialização e produção editar

Índia editar

A Cadila Healthcare diz que pode produzir 150 milhões de doses da ZyCoV-D ao longo de 2021 e procura ser capaz de entregar mais 50 ou 70 milhões delas com a contratação de produtoras.[11]

Brasil editar

No dia 5 de fevereiro de 2021, a farmacêutica indiana firmou uma parceria com o Instituto Vital Brazil para trazer doses do imunizante para o Brasil.[12] No dia 9 do mesmo mês, a ZyCoV-D foi ofertada ao Ministério da Saúde em uma reunião na qual foram oferecidas 5 milhões de doses entregues 30 dias após a autorização da Agência de Vigilância Sanitária, Anvisa, e mais 95 milhões entregues nos próximos 12 meses.[13]

Veja também editar

Referências

  1. «Department of Biotechnology supported COVID 19 Vaccine -ZyCoV-D, designed and developed by Zydus,begins Adaptive Phase I/II clinical trials» (em inglês). 16 de julho de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021. Cópia arquivada em 3 de janeiro de 2021 
  2. «Indiana Zydus Cadila pretende exportar vacinas contra covid-19 para o Brasil». 1 de fevereiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021. Cópia arquivada em 5 de março de 2021 
  3. «30,000 volunteers, 60 sites — India's 3rd Covid vaccine candidate ZYCoV-D set for final trials» (em inglês). 6 de janeiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021 
  4. «Zydus Cadila launches a fast tracked programme to develop vaccine for the novel coronavirus, 2019-nCoV (COVID-19)» (PDF) (em inglês). 15 de fevereiro de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  5. Dey, Ayan; Rajanathan, T. M. Chozhavel; Chandra, Harish; Pericherla, Hari P. R.; Kumar, Sanjeev; Choonia, Huzaifa S.; Bajpai, Mayank; Singh, Arun K.; Sinha, Anuradha; Saini, Gurwinder; Dalal, Parth; Vandriwala, Sarosh; Raheem, Mohammed A.; Divate, Rupesh D.; Navlani, Neelam L.; Sharma, Vibhuti; Parikh, Aashini; Prasath, Siva; Rao, Sankar; Maithal, Kapil (26 de Janeiro de 2021). «Immunogenic Potential of DNA Vaccine candidate, ZyCoV-D against SARS-CoV-2 in Animal Models». bioRxiv. doi:10.1101/2021.01.26.428240 
  6. «Zydus Cadila begins human clinical trials of COVID-19 vaccine candidate» (em inglês). 15 de julho de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  7. «Zydus Cadila's ZyCov-D vaccine found to be 'safe and immunogenic'» (em inglês). 24 de dezembro de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  8. «Zydus Cadila to test ZyCoV-D on 30,000 patients in Phase-3 trials» (em inglês). 7 de novembro de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  9. «Covid 19 vaccine in India: Zydus Cadila begins enrolment for Phase 3 trial of ZyCoV-D in 4 cities» (em inglês). 22 de janeiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021 
  10. «DBT-BIRAC supported indigenously developed DNA Vaccine Candidate by Zydus Cadila, approved for Phase III clinical trials» (em inglês). 3 de janeiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021. Cópia arquivada em 5 de março de 2021 
  11. a b «Zydus to expand vaccine capacity» (em inglês). 23 de fevereiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021. Cópia arquivada em 5 de março de 2021 
  12. «Correção: Instituto Vital Brazil assina com Zydus Cadila importação de vacina». 5 de fevereiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021. Cópia arquivada em 5 de março de 2021 
  13. «Ministério da Saúde discute compra de nova vacina indiana». 9 de fevereiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021. Cópia arquivada em 19 de fevereiro de 2021 
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