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Abdala (vacina)
Aviso médico
Nome IUPAC (sistemática)
?
Identificadores
CAS ?
ATC ?
PubChem ?
Informação química
Fórmula molecular ?
Massa molar ?
Farmacocinética
Biodisponibilidade ?
Metabolismo ?
Meia-vida ?
Excreção ?
Considerações terapêuticas
Administração ?
DL50 ?

Abdala, nome técnico CIGB-66, é uma vacina para COVID-19 desenvolvida pelo Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia de Cuba.[1] Esta candidata, com o nome de um drama patriótico do herói da independência cubana José Martí, é uma vacina de subunidade proteica contendo proteínas derivadas da COVID, que desencadeia uma resposta imunitária.[2] Os resultados completos do ensaio clínico ainda não foram publicados. Este candidato seguiu uma anterior chamada CIGB-669 (MAMBISA).[3]

A vacina é uma das duas vacinas para COVID-19 desenvolvidas em Cuba que passou nos ensaios da Fase III,[4][5][6] e recebeu autorização de emergência.

Usos médicos

A vacina foi administrada em 3 doses espaçadas com 2 semanas de intervalo.[7]

Eficácia

A 22 de junho de 2021, fontes oficiais do governo cubano informaram que os resultados de um estudo inicial do Centro Cubano de Engenharia Genética e Biotecnologia, envolvendo 48.290 participantes, encontraram uma taxa de eficácia de 92,28%[8][9][10][11] na prevenção da COVID-19 sintomática.[12][13] O relatório incluiu um intervalo de confiança de 85,74%-95,817% sem um nível de confiança especificado; a análise baseou-se em 153 casos de COVID sintomática, dos quais 142 estavam no grupo placebo e 11 estavam no grupo vacinado aproximadamente igual.[13]

A medida de eficácia inclui a estirpe inicial da SARS-COV-2, bem como as variantes que estiveram presentes em Cuba durante o estudo,[14] incluindo as estirpes Alfa, Beta, e Gama.[12] A variante Beta entrou em Cuba em Janeiro de 2021 e tornou-se a estirpe predominante em Cuba,[15][16][17] alimentando um aumento dos casos de COVID.[18]

Em 28 de junho de 2021, Cuba ainda não divulgou informações detalhadas sobre a vacina à OMS[11] ou ao público em geral através de uma versão preliminar ou de um artigo científico.[19] Está previsto fazê-lo após a Agência de Saúde de Cuba (CECMED) autorizar a vacina para utilização de emergência.[13][20]

Manufatura

A Venezuela alegou que irá fabricar a vacina,[21] mas, pelo menos em 2 de maio de 2021, esta alegação ainda não se concretizou.[22] A empresa estatal EspromedBIO irá fabricar a vacina, mas são necessários "alguns arranjos" para iniciar a produção.[23] Em abril, Nicolás Maduro disse que se espera alcançar uma capacidade de 2 milhões de doses por mês até agosto ou setembro de 2021.[24] Em junho de 2021, o Ministério da Saúde do Vietname anunciou estarem em curso negociações entre Cuba e o Vietname para a produção da vacina Abdala. O Instituto de Vacinas e Biologia Médica (IVAC) foi nomeado como o ponto focal para receber a transferência de tecnologia.[25]

História

Testes clínicos

Em julho de 2020, Abdala iniciou os ensaios clínicos da fase I/II.[26]

O ensaio da Fase III compara 3 doses da vacina administrada a 0, 14 e 28 dias contra um placebo, com o resultado primário a medir a proporção de casos notificados para cada grupo 14 dias após a terceira dose. O ensaio foi registado a 18 de março de 2021. A primeira dose foi administrada a 22 de março e, a 4 de abril, os 48.000 participantes receberam a sua primeira dose,[27][28] e a segunda dose começou a ser administrada a partir de 5 de abril.[29][30] A terceira dose começou a ser administrada a 19 de abril[31][32][33] e, a 1 de maio, a adesão ao protocolo das três doses foi superior a 97%.[34]

Em julho de 2021, Abdala iniciou a fase de ensaio clínico I/II para crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 3–18 anos.[35]

Estudo de intervenção

124.000 pessoas de 19 a 80 anos receberam 3 doses da vacina como parte de um estudo de intervenção, com o resultado primário a medir a proporção de casos e mortes para os vacinados em comparação com a população não vacinada.[36]

Um estudo de intervenção mais amplo com 1,7 milhão de habitantes de Havana está previsto para começar em maio com a vacina de Abdala e SOBERANA 02.[37]

Autorizações

A 9 de julho de 2021, a Abdala foi aprovada para uma autorização de utilização de emergência em Cuba.[38][39]

Em 18 de setembro de 2021, a Abdala foi aprovada para uma autorização de utilização de emergência no Vietname.[40]

Economia

A 24 de junho de 2021, a vice-presidente da Venezuela, Delcy Rodríguez, anunciou que a Venezuela tinha assinado um contrato para 12 milhões de doses da vacina, e que essas doses deveriam "chegar nos próximos meses".[41] O primeiro carregamento de Abdala chegou à Venezuela no dia seguinte a este anúncio.[42]

Referências

 

  1. ↑ «ABDALA Clinical Study». rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. Consultado em March 22, 2021  Verifique data em: |acessodata= (ajuda)
  2. ↑ «Cuba's five COVID-19 vaccines: the full story on Soberana 01/02/Plus, Abdala, and Mambisa». LSE Latin America and Caribbean blog (em inglês). 31 March 2021. Consultado em 31 de março de 2021  Verifique data em: |data= (ajuda)
  3. ↑ «MAMBISA Study». rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. Consultado em March 22, 2021  Verifique data em: |acessodata= (ajuda)
  4. ↑ «Three-shot Cuban COVID-19 vaccine candidate moves forward in phase III». www.bioworld.com (em inglês). Consultado em 10 de abril de 2021 
  5. ↑ «Cuba's Abdala COVID-19 vaccine enters phase 3 clinical trial - Xinhua | English.news.cn». www.xinhuanet.com. Consultado em 10 de abril de 2021 
  6. ↑ «Coronavirus Vaccine Tracker». The New York Times (em inglês). ISSN 0362-4331. Consultado em 10 de abril de 2021 
  7. ↑ «ABDALA Clinical Study - Phase III». rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. Consultado em March 22, 2021  Verifique data em: |acessodata= (ajuda)
  8. ↑ «Cuba says Abdala vaccine 92.28% effective against coronavirus». Reuters. 21 de junho de 2021. Consultado em 25 de junho de 2021 
  9. ↑ Augustin, Ed (22 de junho de 2021). «Cuba reports a high success rate for its homegrown Abdala vaccine.». The New York Times (em inglês). ISSN 0362-4331. Consultado em 25 de junho de 2021 
  10. ↑ «Cuba's COVID-19 vaccine Abdala shows 92 pct efficacy, makers say». Al Arabiya English (em inglês). 22 de junho de 2021. Consultado em 25 de junho de 2021 
  11. ↑ a b «Cuba says two of its vaccines are effective against COVID-19. But where is the data?». Miami Herald. June 23, 2021. Consultado em 25 June 2021  Verifique data em: |acessodata=, |data= (ajuda) Erro de citação: Código <ref> inválido; o nome ":0" é definido mais de uma vez com conteúdos diferentes
  12. ↑ a b «Abdala, con tres dosis, tiene una eficacia de 92,28 % (+Video)». Granma.cu (em espanhol). Consultado em 22 de junho de 2021  Erro de citação: Código <ref> inválido; o nome ":1" é definido mais de uma vez com conteúdos diferentes
  13. ↑ a b c «How was the efficacy of the Cuban COVID-19 vaccine candidates calculated?». OnCubaNews English (em inglês). 27 de junho de 2021. Consultado em 28 de junho de 2021  Erro de citação: Código <ref> inválido; o nome ":2" é definido mais de uma vez com conteúdos diferentes
  14. ↑ «Efficacy, resistance to variants, approval … 3 things to know about the Cuban vaccine Abdala». News in 24 english (em inglês). 22 de junho de 2021. Consultado em 28 de junho de 2021 
  15. ↑ Ministerio de Salud Pública en Cuba (22 de janeiro de 2021). «Cuba reporta la presencia de una nueva variante genética de SARS-CoV-2». Sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba (em espanhol). Consultado em 25 de junho de 2021 
  16. ↑ «Cuba reports new coronavirus variant amid peak of cases». The Brazilian Report (em inglês). 22 de janeiro de 2021. Consultado em 25 de junho de 2021 
  17. ↑ «Cuba detects South African COVID-19 variant amid virus uptick». Miami Herald. Consultado em 25 June 2021  Verifique data em: |acessodata= (ajuda)
  18. ↑ Acosta, Nelson (22 de abril de 2021). «South African virus variant fuels record Cuban COVID-19 cases». Reuters (em inglês). Consultado em 25 de junho de 2021 
  19. ↑ Dourado, Eli (2020). «Accelerating Availability of Vaccine Candidates for COVID-19». SSRN Electronic Journal. ISSN 1556-5068. doi:10.2139/ssrn.3564664 
  20. ↑ Welle (www.dw.com), Deutsche. «COVID-19: las vacunas cubanas son una "esperanza" para América Latina | DW | 23.06.2021». DW.COM (em espanhol). Consultado em 28 de junho de 2021 
  21. ↑ «Cuba says it's 'betting it safe' with its own Covid vaccine». NBC News (em inglês). Consultado em 10 de abril de 2021 
  22. ↑ «Maduro struggles to make his grand vaccine promise». Eminetra.co.uk (em inglês). 2 de maio de 2021. Consultado em 3 de maio de 2021 
  23. ↑ «Venezuela producirá la vacuna cubana anticovid Abdala». www.efe.com (em espanhol). Consultado em 3 de maio de 2021 
  24. ↑ «Venezuela to produce Cuban COVID vaccine: Maduro». Aljazeera.com. Al Jazeera and news agencies. 12 de abril de 2021. Consultado em 23 de junho de 2021. We've signed an agreement to produce in our laboratories… two million vaccines a month of the Abdala vaccine… for August, September, approximately, 
  25. ↑ Ministry of Health Vietnam (16 de junho de 2021). «Bộ trưởng Bộ Y tế đàm phán với Cuba về hợp tác sản xuất vaccine». giadinh.net.vn (em vietnamita). Consultado em 17 de junho de 2021 
  26. ↑ «ABDALA Clinical Study». rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. Consultado em 21 March 2021  Verifique data em: |acessodata= (ajuda)
  27. ↑ BioCubaFarma (April 4, 2021). «[Translated] "The application of the 1st dose of #Abdala, in volunteer 48 thousand, of the Phase III Clinical Trial. Next Monday, April 5, the application of the 2nd dose of this vaccine candidate begins. #VcaunasCubanasCovid19 ."». Twitter (em inglês). Consultado em 10 de abril de 2021  Verifique data em: |data= (ajuda)
  28. ↑ «Covid Check-in: Cuba's Homegrown Vaccines». AS/COA (em inglês). Consultado em 10 de abril de 2021 
  29. ↑ BioCubaFarma (5 April 2021). «[Translated] "The application of the 2nd dose of the vaccine candidates begins today #Abdala and #Soberana02, as part of the 3rd phase of the clinical trial. Workers of @Emcomed1 in Havana and eastern provinces, from very early hours they carry out their distribution until the vaccination centers"». Twitter (em espanhol). Consultado em 10 de abril de 2021  Verifique data em: |data= (ajuda)
  30. ↑ «Two Cuban Vaccines Start Second Dose Phase III Trials». Kawsachun News (em inglês). 5 de abril de 2021. Consultado em 10 de abril de 2021 
  31. ↑ «Abdala: Comienza tercera dosis en el Oriente cubano». www.cuba.cu (em espanhol). Consultado em 21 de abril de 2021 
  32. ↑ BioCubaFarma. «[Translated] "Application of the 3rd dose of the vaccine candidate begins #Abdala in the provinces of Granma, Santiago de Cuba and Guantánamo. The application of the 2nd dose of #Soberana02 within the framework of the EC Phase III.#VacunasCubanasCovid19». Twitter (em inglês). Consultado em 21 de abril de 2021 
  33. ↑ Noticias, Agencia Cubana de. «Convergen múltiples voluntades para éxito de estudio Abdala en Bayamo». ACN (em espanhol). Consultado em 21 de abril de 2021 
  34. ↑ Rodriguez, Maby; Sánchez, Liz (4 de maio de 2021). «With Abdala, Cuba takes another step toward broad scale vaccination». Granma. Consultado em 2 de julho de 2021 
  35. ↑ «Evaluation of the safety and immunogenicity of the vaccine candidate "ABDALA" in children and adolescents». rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. Consultado em 7 July 2021  Verifique data em: |acessodata= (ajuda)
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  37. ↑ Ministerio de Salud Pública en Cuba. «Sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba». Sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba (em espanhol). Consultado em 23 de abril de 2021 
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  39. ↑ «Aprueba el CECMED el Autorizo de Uso de Emergencia del candidato vacunal cubano ABDALA | CECMED». www.cecmed.cu (em espanhol). Consultado em 9 July 2021  Verifique data em: |acessodata= (ajuda)
  40. ↑ Nga, Le (September 18, 2021). «Vietnam approves emergency use of Cuba's Covid vaccine». VnExpress. Consultado em September 18, 2021  Verifique data em: |acessodata=, |data= (ajuda)
  41. ↑ «Venezuela announces acquisition of 12 million Cuban vaccine doses». Macau Business (em inglês). 25 de junho de 2021. Consultado em 25 de junho de 2021 
  42. ↑ «Venezuela receives first shipment of Cuban coronavirus vaccine». Reuters. 24 de junho de 2021. Consultado em 25 de junho de 2021 
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